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  • 新药研发PMO管理实践分享︱先声药业项目管理办公室高级总监谢少

    发布日期:2021-07-20 17:51   来源:未知   阅读:

      原标题:新药研发PMO管理实践分享︱先声药业项目管理办公室高级总监谢少斐

      江苏先声药业有限公司项目管理办公室高级总监谢少斐先生受邀为2021第十届PMO大会演讲嘉宾,演讲议题为“新药研发PMO管理实践分享”。大会将于8月28-29日在北京举办,敬请关注!

      谢少斐先生,中国药科大学药学博士,副研究员,拥有PMP和PgMP认证,现任先声药业研发项目管理办公室高级总监。曾担任先声药业南京研究院项目管理部总监,负责研发项目集群管理。谢博士加入先声药业之前,先是任职于广州市药品检验所生化室,从事技术工作。后就职于日本盐野义(Shionogi)在华子公司C&O,历任分析部副部长、药代中心主任、技术副总监、技术总监兼项目总监,负责新药研发项目管理工作。曾领导和参与多个1类创新药临床前开发、IND申报及I/II期临床试验,拥有非常丰富项目(集)管理经验。谢博士对新药研发从CMC到临床全流程很熟悉,并将PMP、PgMP先进理念融入到新药研发PMO管理工作中,对项目组合管理、项目集群管理、项目管理有深刻理解及新药研发管理应用实践。

      当下是生物医药行业剧变的时代,也可能是新药研发最好的时代,也是最坏的时代。药品集采和疾病诊断相关分组(DRGs)政策极大的缩减了仿制药价值,也影响到创新药布局,从fast follow,到BIC(Best-in-Class)、FIC(First-in-class),各大药企在不断调整管线布局,以应对未来十年的创新药新时代。在行业高速发展和过度竞争环境下,差异化创新,组合疗法、双抗/多抗、适应症拓展、全新靶点/技术等如何布局;自研、License-in、License-out、基础研究如何选择;如何加速管线推进,缩短新药研发周期尽快上市;研发成本高,澳门三合彩一一搅珠回报不明,如何匹配资源;在确定性项目和不确定性项目如何管理。创新药新时代面临的挑战,也对PMO提出了新要求。本次演讲,主要与大家分享讨论PMO如何应对上述挑战,如何将P3M应用到新药研发PMO管理,怎么做好战略落地,如何更高效推进项目。返回搜狐,查看更多

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